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质检报告单——CERTIFICATE OF ANALYSIS |
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产品名称 Product Name |
碘海醇-USP Iohexol |
产品批号 Batch No. |
230513 |
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批次数量 Quantity |
1016.7KG |
生产日期 Man. Date |
2023-05-16 |
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包装规格 Packaging |
25KG/纸桶/Drum |
检测日期 Test Date |
2023-05-24 |
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有效日期 Expiry Date |
2025-05-15 |
报告日期 Report Date |
2023-05-25 |
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检验项目 Test Items |
检验指标 Standard |
检验结果 Test Results |
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性状 Characteristics |
为白色至类白色结晶性粉末 White to off white crystalline powder |
符合规定 Complies |
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溶解性 Solubility |
符合规定 Complies |
符合规定 Complies |
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鉴别 Identification |
IR、HPLC 符合规定 Complies |
符合规定 Complies |
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溶液 Solution |
≤Y7 |
<Y7 |
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溶液吸光度 Solution of Absorption |
≤0.180 ≤0.030 ≤0.015 |
400nm 420nm 450nm |
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0.179 0.023 0.011 |
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游离碘 Free iodide |
≤0.001% |
<0.001% |
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离子化合物 lonic compounds |
≤0.01% |
<0.01% |
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游离芳香胺 Free aromatic amine |
≤0.05% |
<0.005% |