品    名

利巴韦林

批    号

20201131

检品数量

516.5KG

收到日期

2020-11-26

检验目的

全检

报告日期

2020-11-29

检验依据

中国药典2010年版

检验项目

检验指标

检验结果

性状

应为白色结晶性粉末；无臭、无味

白色结晶性粉末；无臭、无味

比旋度

－35.0^o～-37.0^o

-36.8^o

鉴别

(1)应呈正反应

呈正反应

(2)供试品主峰保留时间应与对照品峰一致

与对照品峰一致

(3)供试品红外光谱图应与对照图谱一致

与对照图谱一致

检查

酸度

PH值应为4.0～6.5

4.3

吸光度

不得大于0.02

0.00

有关物质

不得大于对照溶液主峰面积的1.0%

0.2%

干燥失重

不得过0.5%

0.3%

炽灼残渣

不得过0.1%

0.0%

重金属

不得过百万分之十

符合规定

含量测定

按干燥品计算含C₈H₁₂N₄O₅应为98.5～101.5%

99.9%

结论

本品按《中国药典2010年版》检验，结果符合规定