检验项目

Test Items

检验标准

Specifications

检验结果

Test Results

性 状

Description

白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末

White or almost white ,needle crystals or acrygalline powder

白色结晶性粉末

熔 点

Melting point

225-230℃

225-228℃

比旋度

Specific optical rotation

≥-121.5°

≥-122.3°

鉴 别

Identification

呈正反应

Positive

呈正反应

Positive

溶液的澄清度

Clarity and Solution

符合规定

Complies

符合规定

Complies

酸 度

Acidity

3.5-5.0

4.6

吸光度

Light absorption

≤0.20

0.01

2-亚氨基噻唑烷衍生物

2-Iminothiazolidine derivatives

≤0.04%

＜0.04%

2,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐

2,3-Dihydro-6-phenylimidazo[2,1-b]thiazole

≤0.5%

＜0.5%

干燥失重

Loss on Drying

≤0.5%

0.1%

灼烧残渣

Residue on ignition

≤0.1%

0%

含 重

Assay

≥98.5%

99.4%

结 论

Conclusion

上述商品质量符合中国药典2010年版标准