品    名Product Name

盐酸环丙沙星

Ciprofloxacin Hydrochloride

生产批号Lot no

200503

包装容器Packing

纸板桶Fiber Drum

数量Quantity

6KG

生产日期MFG. Date

20200503

检验日期

20200503

检验依据

Quality Specification

USP30版USP30Edition

有效期EXP.Date

20220502

检验项目Test Items

检验指标Specification

检验结果Test Results

外观Description

白色或类白色结晶性粉末

White or Off-White Crystalline Powder

CONFORM

溶解度Solubility

Meets the requirements

CONFORM

溶液颜色Colour of solution

Meets the requirements

CONFORM

氟喹诺酮酸

Fluoroquinoloic Acid（%）

≤0.2

<0.2

硫酸盐Sulfate（%）

≤0.04

<0.04%

PH (lin40)

3.0~4.5

3.7

水分Water by K.F.(%)

4.7~6.7

6.0%

灼烧残渣

Resudue On Ignition

≤0.1

0.02%

重金属Heavy Metals

≤0.002

<0.002

色谱纯度

Chromatographic Purity

Meets the requirements

CONFORM

单一杂质Single impurity

≤0.2

0.17%

其他但以杂质

Any other individual impurities

≤0.2

<0.2%

总杂质

Total impurities（%）

≤0.5

0.47%

含  量Assay（%）

98.0~102.0

99.3%

结   论Conclusion

检验指标符合USP30版 The Specification conform with USP30 Edition