品    名

克拉霉素

批    号

2304005

数    量

350KG

包装规格

25KG/桶

生产日期

2023.04.11

有 效 期

2025年3月

检验项目

检验指标

检验结果

性状

白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦

符合规定

比旋度

应为-89^o～-95^o

-92^o

鉴别

（1）与对照品溶液主峰的保留时间一致

符合规定

（2）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致

符合规定

检查

碱度（PH）

7.5～10.0

8.6

结晶性

应符合规定

符合规定

有关物质

单个杂质不得过2.5%

0.7%

总杂质不得过6.0%

2.7%

水分

不得过2.0%

0.8%

炽灼残渣

不得过0.3%

0.02%

重金属

不得过百万分之二十

符合规定

含量测定（按无水物计）

含C₃₈H₆₉NO₁₃不得少于94.0%

97.5%

结论

根据中国药典2005年版标准检验，，结果符合规定