品    名

利福平

批    号

20231212

生产日期

2023年12月12日

保质期至

2025年12月

数    量

25kg

检验依据

《中国药典》2010年版二部

检验项目

检验指标

检验结果

结果

性状

本品为鲜红色或暗红色结晶性粉末；无臭；无味。

为鲜红色或暗红色结晶性粉末；无臭；无味

符合规定

鉴别

（1）应呈正反应

呈正反应

呈正反应

（2）供试品主峰保留时间应与对照品主峰保留时间一致

供试品主峰保留时间与对照品主峰保留时间一致

符合规定

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致

红外光吸收图谱应与对照的图谱一致

符合规定

结晶性

应符合规定

符合规定

符合规定

酸度

PH值应为4.0~6.5

5.9

符合规定

干燥失重

应不得过1.0%

0.3%

符合规定

炽灼残渣

应不得过0.1%

符合规定

符合规定

重金属

应不得超过百万分之二十

小于20ppm

符合规定

有关物质

醌式利福平≤1.5%、N-氧化利福平≤0.5%、3-甲酰利福霉素SV≤0.5%总杂质≤3.0%

符合规定

符合规定

含量

应不低于93.0%

97.9%

符合规定

微生物限度

霉菌素和酵母菌素每1g不得超过100个；大肠埃希菌每1g不得检出

符合规定

符合规定

附：密度

符合规定

符合规定

结论

本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。