检测项目

检测标准

检测结果

性状

• 外观

白色或淡黄色结晶性粉末

符合标准

• 溶解性

溶于二氯甲烷，微溶于无水乙醇，几乎不溶于水

符合标准

• 旋光度

+127°～+134°

+131.3°

鉴别

• 旋光性

应显右旋光性

符合标准

• 红外吸收

本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

符合标准

检查

• 有关物质

(高效液相色谱法)

杂质A≤0.6%

杂质B≤0.5%

杂质C≤0.3%

杂质D≤0.5%

其他任何杂质≤0.1%

总杂≤ 1.0%

0.02%

0.09%

0.03%

0.04%

0.02%

0.2%

• 干燥失重

≤ 0.5%

0.31%

• 硫酸盐灰分

≤ 0.1%

0.05%

含量(干燥品)

98.5%~101.5%

99.7%

结论

本品符合USP36-NF31检测标准。