品    名

Name product

华法林钠

Warfarin sodium clathrate

批    号

Batch No

20230418

包    装

Packing

30公斤/纸桶

30kg fibre drum

批 重 量

Batch weight

300kg

检验依据

Standard

USP32

生产日期

MFG. Date

20230418

有 效 期

EXP. Date

20250417

检查项目 Items Tested

标准要求 Specification

检验结果 Results

鉴别

Identification

应呈正反应

Positive reaction

呈正反应

Positive reaction

碱度

PH

7.6-8.6

8.1

水分

Water

≤0.3%

0.3%

溶液澄清度与颜色

Appearance of solution

符合规定

Complies

符合规定

Complies

有关物质

Related substances

符合规定

Complies

符合规定

Complies

异丙醇

2-Propanol

8.0-8.5%

8.4%

含量

Assay

98.0%-102.0.%C₁₉H₁₅NaO₄

99.6%

结论

conclusion

本品符合美国药典USP32

Comply with the requirement of USP32 standard