质检报告单——CERTIFICATE OF ANALYSIS

产品名称

Product Name

硫酸奈替米星

Netilmicin sulfate

CAS NO.

56391-57-2

产品批号

Batch No.

23-06-13

批次数量

Quantity

76KG

生产日期

Man. Date

2023-06-17

包装规格

Packaging

10KG/铝听/Tin

检测日期

Test Date

2023-06-27

有效日期

Expiry Date

2026-06-12

报告日期

Report Date

2023-08-03

检验项目

Test Items

检验指标

Standard

检验结果

Test Results

性状

Characteristics

为白色或微黄色粉末

White or yellowish powder

白色粉末

White powder

鉴别

Identification

A、B 符合规定

Complies

符合规定

Complies

溶液的澄清度

Clarity of solution

澄清

Clear

＜1#

比旋度

Specific rotation

+88.0°~ +96.0°

+91°

PH

3.5~5.5

4.4

干燥失重

Loss on drying

≤15.0%

6.6%

炽灼残渣

Residue on ignition

≤1.0%

＜0.1%

有关物质

Related substances

任何单个杂质 Any individual impurity≤1.0%

总杂 Total impurities≤5.0%

＜1% 1%

细菌内毒素

Bacterial endotoxins

≤0.5EU/mg

＜0.5EU/mg

微生物限度

Microbial limits

需氧菌总数 Total aerobic bacteria≤1000CFU/g霉菌和酵母菌 Moulds and yeasts ≤100CFU/g大肠埃希菌 Escherichia Coli 不得检出 Negative

＜10CFU/g

＜10CFU/g ND