品    名

替硝唑

批    号

20221101

数    量

25kg

包    装

25kg/桶

生产日期

2022.11.01

报告日期

2022.11.12

有 效 期

2024.10.31

检验依据

中国药典2010年版

检验项目

检验指标

检验结果

性状

应为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末，

味微苦

本品为淡黄色结晶性粉末，味微苦

溶解性

应符合规定

符合规定

熔点

应为125至129℃

125至127℃

吸收系数

应为352至378

371

鉴别

（1）应呈正反应

呈正反应

（2）应呈正反应

呈正反应

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集665图）一致

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致

溶液的颜色

应符合规定

符合规定

有关物质

应不得过1.0%

符合规定

二甲苯

应不得过2170ppm

符合规定

干燥失重

应不得过0.5%

0.07%

炽灼残渣

应不得过0.1%

0.05%

重金属

应不得过10ppm

10ppm

微生物限度检查

细菌数：≤300个/g

符合规定

霉菌和酵母菌数：≤60个/ g

符合规定

大肠埃希菌：不得检出

符合规定

含量测定

（以干燥品计）

应不得少于99.0%

99.9%

结论

Conclusion

本品按《中国药典》2010年版二部和企业内控标准检验，结果符合规定