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巴氯芬,1134-47-0,COA

化验报告单

ANALYSIS CERTIFICATE

生产日期PRO.DATE:2023.07.19                  失效日期EXP.DATE:2025.07.19

品名

Product Name

Baclofen

批号Batch No.

20230708

数量Quantity

50kg

项目 Items

标准 Standard

检验结果 Results

外观 Appearance

白色或类白色粉末

A white or almost white powder

符合 Complies

 

鉴别Identification

IR-Spectrum

HPLC

Complies with IR

符合 Complies

The retention time of the Sample solution corresponds to that of the standard solution,as obtained in the assay

符合 Complies

水分 Water%

≤3.0

0.17

炽灼残渣

Residue on ignition %

≤0.3

0.10

重金属 Heavy metals μg/g

≤10

<10

相关物质

Related compounds %

Impurity A≤1.0

Other single impurity ≤0.1

Total impurities ≤2.0

 

符合 Complies

有机挥发物

Organic volatile impurities

Meets the requirements

符合 Complies

含量 Assay %

(calculated on the anhydrous basis,by HPLC)

98.0%-102.0

98.75

包装 Package

25kg/桶

符合 Complies

结论 Conclution

本品符合USP39(非无菌粉)

 

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