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牛磺酸 日本药典 JP质量标准

质量报告单

CERTIFICATE OF ANALYSIS

品    名

Product Name

牛磺酸

Taurine

批    号

Batch No

20230522

数    量

Quantity  

3000kgs

生产日期

MFG. Date

2023.05.17

报告日期

Issue date

2023.05.22

有 效 期

Expiry date

2026.05.16

检验项目

Test Items

检验指标

Specification

检验结果

Test Results

性状

Characteristics

白色结晶或白色结晶性粉末,无臭

A white crystalline powder,odorless

白色结晶性粉末

A white crystalline

鉴别Identification

呈正反应 Positive

呈正反应 Positive

溶液的颜色与澄清度

Clarity and color of solution

澄清,无色

Clear and colorless

Pass test

氯化物Chloride

0.011% max

<0.010%

硫酸盐Sulphate

0.014%max

<0.010%

铵盐Ammonium Salt

0.02%max

<0.02%

重金属Heavy metals

20ppm

<8ppm

砷盐Arsenic

2ppm

<1ppm

易炭化物

Easily carbonizable substances

溶液应无色

No color develops

无色

Colorless

干燥失重Loss on drying

0.2%(105℃ , 2 houres)max

0.07%

炽灼残渣Residue on ignition

0.1% max

0.04%

含量Assay(anhydrous)

98.5% (干燥品计) min

99.1%

细菌总数Total plate count

NMT 1000/g

55/g

霉菌Mold

NMT 100/g

<10/g

酵母菌Yeast

NMT 100/g

<10/g

大肠杆菌Coliforms

Negative

Not found

沙门氏菌Salmonella

Negative

Not found

结论

Conclusion

符合第八改正日本药居方注解

Comply with JP8

 
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