Product  产品名称:

Ropivacaine BASE

罗哌卡因碱基

batch No. 批号:

22103103

Mfg. date  生产日期

 2022-10-31

Test Date  批准日期:

2022-10-31

Exp. date  有效期至

2024-10-30

Tests

项目

Results

结果

Specifications

标准

Appearance

性状

Complies  

符合规定

White or off white crystalline powder

白色或类白色结晶性粉末

Specific rotation

比旋度

-84.45°

-75°~  -90°

Loss on drying

干燥失重

0.33%

≤0.5%

Residue on ignition

残渣

0.022%

≤0.1%

Dextrotation

右旋体含量

0.15

≤1.0%

Melting point

熔点

146.35℃-149.1℃

146℃-150℃

           Related substances

相关物质

0.074%

≤1.0%

Assay

含量（HPLC）

99.48%

≥99.0%

Conclusion 结论 ： Conforms to Enterprise Standard

                                本品符合企业标准