新闻中心
醋酸炔诺酮51-98-9
分析证明
Certificate of Analysis
|
品名 Product Name |
醋酸炔诺酮 Norethindrone acetate |
数量 Batch Size |
Sample |
|
生产日期 Manufacturing Date |
2023.04.28 |
批号 Batch No. |
20230428 |
|
有效期 Expiry Date |
2027.04.27 |
报告日期 Report Date |
2023.05.06 |
|
检验依据 Reference Standard |
美国药典34版 USP34 |
包装 Packing |
|
|
检验项目 TEST |
质量标准 SPECIFICATIONS |
检验结果 RESULTS |
|
|
鉴别 Identification |
TLC |
正性反应 Positive |
|
|
UV spectrum |
Positive |
||
|
IR spectrum |
Positive |
||
|
性状 Characteristics |
白色或淡黄色结晶性粉末 White or yellowwish-white,crystalline powder |
符合规定 Conform |
|
|
比旋度 Specific roation |
-32°～-38° |
-32.5° |
|
|
干燥失重 Loss on drying |
≤0.5% |
0.20% |
|
|
含量 Assay |
97.0~ 103.0％ |
99.49% |
|
|
乙炔基限量 Limit of ethynyl group |
7.13%~ 7.57% |
合格 pass |
|
|
有关物质 Related substances |
Any individual impurity ≤0.5% Total impurities ≤1.0% |
合格 Pass |
|
|
结论 Conclusion |
本批号符合美国 药典34 版 This batch complies with USP34 |
||
|
复核人 Supervisor |
|
分析人 Analyst |
|
< 返回 >
