质检报告单——CERTIFICATE OF ANALYSIS

产品名称

Product Name

碘海醇-USP Iohexol

产品批号

Batch No.

230513

批次数量

Quantity

1016.7KG

生产日期

Man. Date

2023-05-16

包装规格

Packaging

25KG/纸桶/Drum

检测日期

Test Date

2023-05-24

有效日期

Expiry Date

2025-05-15

报告日期

Report Date

2023-05-25

检验项目

Test Items

检验指标

Standard

检验结果

Test Results

性状

Characteristics

为白色至类白色结晶性粉末

White to off white crystalline powder

符合规定

Complies

溶解性

Solubility

符合规定

Complies

符合规定

Complies

鉴别

Identification

IR、HPLC 符合规定

Complies

符合规定

Complies

溶液

Solution

≤Y7

＜Y7

溶液吸光度

Solution of Absorption

≤0.180

≤0.030

≤0.015

400nm 420nm 450nm

0.179

0.023

0.011

游离碘

Free iodide

≤0.001%

＜0.001%

离子化合物

lonic compounds

≤0.01%

＜0.01%

游离芳香胺

Free aromatic amine

≤0.05%

＜0.005%