生物素COA丨58-85-5
质量报告单
CERTIFICATE OF ANALYSIS
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品 名 Product Name |
生物素Biotin |
检字号Test No. |
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规 格 Specification |
药用Drug Substance |
批 号 Batch No. |
220171 |
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产品来源 Sample Source |
210车间 Plant210 |
包 装 Package |
桶装Drum |
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生产日期 MFG. Date |
2022/01/30 |
数 量 Quantity |
81.5kg |
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有 限 期 Expiry Date |
2024/01/29 |
报告日期 Report Date |
2022/02/04 |
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检验依据 Test standard |
USP30 |
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检验项目 Test Items |
检验指标 Specification |
检验结果 Test Results |
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1 外 观 Appearance |
白色或类白色结晶性粉末 A white or almost white crystalline powder |
白色结晶性粉末 A white crystalline powder |
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2 鉴 别 Identification |
红外吸收光谱应与对照品图谱一致 to match with the Reference IR Spectrum |
符合规定 Conform |
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3 比旋度[a]25D Specific Rltation |
+89°~+93° |
+89.9° |
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4 有机挥发性杂质 Organic Colatile impurities 4.1苯 Benzene 4.2甲苯 Toluene |
不得过2ppm 不得过100ppm |
<0.2ppm <10ppm |
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5 含 量 Assay |
97.5%~100.5% |
99.4% |
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结论 Conclusion |
本品按USP30版标准检验，结果符合规定 Conform to USP 30 |
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