产品名称

氰钴胺

生产日期

2022年10月14日

批号

221008

报告日期

2022年10月23日

包装规格

0.1kg/铝听

失效日期

2026年10月13日

批数量

25.0kg

检测依据

欧洲药典10.0版、英国药典2020版和内控标准

检测项目

规格

检测结果

检测方法

性状

深红色结晶或结晶性粉末

符合要求

欧洲药典专论：0547目视法

鉴别A

在278±1nm、361±1nm与550±2nm波长处有最大吸收

符合要求

欧洲药典专论/附录<2.2.25>

A361nm/A278nm:1.70~1.90

A361nm/A550nm:3.15~3.45

1.86

3.26

鉴别B

样品主要点的位置、颜色和大小应与标准品一致

符合要求

欧洲药典专论/附录<2.2.27>

干燥失重

≤10.0%

1.8%

欧洲药典专论/附录<2.2.32>

含量

97.0%-102.0%

99.3%

欧洲药典专论

有关物质

总杂质≤3.0%

1.3%

欧洲药典专论/附录<2.2.29>（HPLC）

丙酮

≤5000ppm

14ppm

内控标准

需氧菌总数

≤1000cfu/g

＜10cfu/g

中国药典<1105>

酵母菌和霉菌总数

≤100cfu/g

＜10cfu/g

中国药典<1105>

结论

产品符合欧洲药典10.0版、英国药典2020版和内控标准

产品用途

非药品用途