品 名

PRODUCT NAME

安西奈德

Amcinonide

来源地

SOURCE

DKY

批 号

BATCH NUMBER

20220301

生产日期

MANUFACTURE DATE

2022.03.03

重 量

QUANTITY

1KG

有效期至

EXPIRY DATE

2024.03.02

检测标准

STANDARDS

                           USP40

                     Be conform with USP40

检验项目/TEST ITEMS

标准/ SPECIFICATIONS

结果/RESULTS

外观

Appearance

白色或类白色结晶性粉末

White or almost white, crystalline powder

符合

Conform

鉴别

IR

符合

Conform

UV

符合

Conform

比旋度

Specific Optical Rotation

+89.4°~+94.0°

+93.6º

有关物质

Related substances

最大单杂  ≤1.0%

Maximum any imputity ≤1.0%

  0.09%

总 杂≤ 2.0%

Total impurities ≤ 2.0%

  0.55%

干燥失重

Loss on drying

≤ 1.0%

    0.1%

重金属Heavy Metals

                 ≤20ppm

 符合

Conform

含量

Content

97.0%~ 102.0%(以干品计）

97.0 percent to 102.0 percent (dried substance).

  99.2%

结论

Conclusion

符合 USP40

Be conform with USP40