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萘普生钠丨26159-34-2丨质量信息COA

CERTIFICATE OF ANALYSIS

产品名称

萘普生钠

批    号

20220516

生产日期

2022.05.16

放行日期

2022.05.16

复验日期

2024.05.15

产品代码

包装规格

25kg/桶

包装尺寸

Φ410×410(mm)

检验依据

USP36

数    量

200kg

   检验项目                          标准                        检测结果

USP35

 

描述                      白色或类白色结晶性粉末              符合规定

鉴别              

A.红外吸收                    与标准品一致                    符合规定

B.紫外吸收  在272nm波长下与标准品同法检测的吸收系数偏差不大于3%       0.2%

干燥失重                             ≤1.0%                        0.06%

比旋度                         -15.3°~-17.0°                   -16.7°

重金属                           ≤0.002%                     <0.002%

游离萘普生                       ≤1.0%                        0.07%

残留溶剂—丙酮                   ≤0.5%                       <0.06%

色谱纯度                         符合规定                     符合规定

含量                            98.0%~102.0%                   99.7%

结论:本批成品符合USP36标准

备注:于密闭容器中避光保存

 

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