品名Product Name

雌二醇17a-Estradiol   CAS:57-91-0

生产日期

Manufacturing Date

2023/05/17

批号

Batch No.

202305002

有效期

Expiry Date

2026/05/16

数量

Quantity

2kg

检验依据

Reference Standard

企标

包装

Packing

2kg/bag

检验项目

 TEST

质量标准  

ACCEPTANCE CRITERIONS  

检验结果RESULTS

鉴别

Identification

A:IR

符合规定

conform

性状

Characteristics

白色或类白色结晶性粉末

White or off-white crystalline powder

符合规定

conform

溶解度solubility

溶于乙醇，丙酮，略溶于乙醚，氯仿。不溶于水

Soluble in ethyl alcohol,acetone,slight sol in ether,chloroform,insoluble in water

符合规定

conform

熔点Melting point

223.0 ~ 229.0℃

223.1-223.8℃

比旋度

Specific rotation

﹢51.0°~﹢56.0°

﹢52.1°

含量Assay

97 .0~ 103.0%

99.50%

干燥失重

Loss on drying

≤3.0%

0.05%

有关物质

Related substances

any individual impurity ≤0.2%

total impurities ≤1.0%

0.16%

0.76%

残留溶剂

Residual solvents

乙酸乙酯ethyl acetate≤5000ppm

乙醇ethyl alcohol ≤5000ppm

102ppm

58ppm

粒度 Particle size

100%≤20μm

100%≤20μm

结论 Conclusion

符合以上标准

Conform the above standards