检验名称

PRODUCT

右旋糖酐铁

IRON DEXTRAN

批号

BATCH NO

20220802

检验来源

SOURCE

合成车间

生产日期

DATE OF MANUPACTURE

2022-08

检验依据

TEST BASIS

USP38

有效日期

DATE OF EXPIRY

2024-08

检验日期

TEST DATE

2022.8.5

报告日期

REPORT DATE

2022.8.10

项目ITEMS

标准规定STANDARD

结果RESULTS

形状

CHARACTERS

应为棕褐色至棕黑色结晶性粉末，无臭

A DARK BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS

为棕褐色至棕黑色结晶性粉末，无臭

A BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS

鉴别

IDENTIFICATION

应呈正反应SHOULD BE POSITIVE

呈正反应POSITIVE

应呈正反应SHOULD BE POSITIVE

呈正反应POSITIVE

游离铁

FREE IRON

≤0.2%

＜0.2%

氯化物

CHLORIDE

≤2.0%

＜2.0%

干燥失重

LOSE ON DRY

≤5.0%

4.6%

重金属

HEAVY METAL

≤20ppm

＜20ppm

砷盐

ARSENIC

≤0.0005%

＜0.0005%

含量

ASSAY

按干燥品计算，含铁（Fe）应为≥38.0%

FERRIC AMOUNT CALCULATE ON DRIED PRODOCT ≥38.0%

43.4%

结论 CONCLUSION

符合规定 CONFORM