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诺氟沙星/70458-96-7/质量信息COA

质检报告单

CERTIFICATE OF ANALYSIS

 

品    名

诺氟沙星

批    号

20220319

数    量

550kg

包装规格

25kg/桶

生产日期

2022.03.19

有 效 期

2024.03.18

检验依据

中国药典2010版二部检验

检验项目

标准规定

检验结果

性状

白色至淡黄色结晶性粉末

淡黄色

鉴别

供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液的保留时间一致

符合规定

熔点

218~224oC

219~222oC

澄清度

不得比2号浊度标准液浓

符合规定

相关物质

各杂质峰面积总和不得大于对照溶液主峰的面积(≤1.0%)

符合规定

炽灼残渣

≤0.2%

0.06%

重金属

≤20%

符合规定

干燥失重

≤2.0%

0.7%

含量

98.5%-102.0%

99.5%

结    论

本品按中国药典2010版二部检验,结果符合规定。

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