品    名

氯唑西林钠

批    号

221117

包    装

5kg/桶

数    量

1300kg

报告日期

2022.11.17

检验依据

CP2015

检验项目

检验标准

检验结果

性状

应为白色粉末或结晶性粉末；微臭，味苦；有引湿性。

应在水中易溶，在乙醇中溶解，在醋酸乙酯中几乎不溶

为白色结晶性粉末；微臭，味苦；有引湿性。

在水中易溶，在乙醇中溶解，在醋酸乙酯中几乎不溶。

比旋度

+163^o～+172^o

+168^o

鉴别

（1）

试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

与对照品溶液主峰的保留时间一致

（2）

红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致

与对照品的图谱一致

（3）

应显钠盐的火焰反应

显钠盐的火焰反应

检查

酸度

应为5.0～7.0

5.6

有关物质

单个杂质≤1.0%

总杂质≤5.0%

0.8%

2.1%

溶液的澄清度

应≤1#

＜0.5#

溶液的颜色

应≤4#

＜1#

可见物

应符合规定

符合规定

水分

≤4.5%

3.7%

热源

应符合规定

符合规定

无菌

应符合规定

符合规定

含量测定

按无水物计算，含氯唑西林不得少于90.0%

95.7%

结论

符合CP2015标准规定