品名

Product name

硫酸粘杆霉素Colistin sulfate

批    号

Batch No

20211218

检验标准

Specification

本品符合欧洲药典第8.0版

The test results conform to EP8.0.

检验项目

Items

检验标准

Specifications

检验结果

Results

性状

Characters

白色或类白色粉末，易溶于水，几乎不溶于丙酮和乙醇（96%）A white or almost white,hygroscopic powder,freely soluble in water,practically insoluble in acetone and in ethanol (96%)

鉴别

Identification

符合规定

Conform

符合规定

Conform

比旋度

Specific optical rotation

-63～-73

-71

酸碱度

Acidity or alkalinity

4.0～6.0

4.8

硫酸盐（按干品计）

Sulphate

16.0%～18.0%

16.3

干燥失重

Loss on drying

≤3.5%

2.6%

硫酸灰分

Sulfated ash

≤1.0%

0.4%

炽灼残渣

Residue on ignition

≤20%

0.9%

重金属

Heavy metal

≤0.002%

＜0.002%

生物效价（含水）Assay(On wet basis)

——

22600

生物效价（无水）Assay(Dried substance)

≥19,000IU/mg

23203

结论Conclusion

本品符合欧洲药典第8.0版The test results conform to EP8.0.