产 品 名 称：他克莫司

Product Name：Tacrolimus

数  量： 

Quantity：100 g

批  号：

Batch No.：20211123

生 产 日 期：

Producing date:  2021.11.23

检 验 日 期：

Analysis date：2021.11.23

保 质 期：  

Expiry date：2年

参  照  标  准：企业标准

Reference standard：enterprise standard   

项       目

Items

规       格

Specifications

分  析  结  果

Results

外观

Appearance

       白色结晶结晶性粉末

      White crystalline powder

白色结晶性粉末

White crystalline powder

鉴别

Identification

Positive

Positive

含量, %                     

Assay %               

≥95.0%

98.5%

干燥失重 %

Loss of drying %

               ≤3.0%

            2.2%

灼烧残渣 %

Residue on ignition %

               ≤0.1%

0.08%

重金属 (以Pb计) ,ppm             

Heavy metals (as Pb),ppm           

0.001% max

＜0.001%

有关物质

Related compounds

(1)FK-506II

(2)FK-520

(3)异构体II(IsomerII)

2.1%

0.0%

2.4%

总杂质  (sum of all impurity)

3.0% max

2.5%

结     论：本产品符合企业标准。

Conclusion：This product conforms enterprise standard