品名

安宫黄体酮   71-58-9

批号

200206

报告编号

00000-008

生产日期

2020/02/02

有效期

2023/02/01

包装

1kg铝箔袋

数量

2kg

检验依据

USP37

检验结果

检验项目

质量标准

检验结果

外观

白色到类白色、无嗅的结晶性粉末

符合规定

鉴别

A:IR、B:UV

符合规定

比旋度

+45~51°

+50.55（C=1 Dioxane）

色谱纯度

    Any individual impurity

    Total impurities

≤1.0%

≤1.5%

0.70%（HPLC)

0.89%（HPLC)

化合物

≤0.5%

符合规定

熔点

About 205℃

206.1~208.2℃

干燥失重

≤1.0%

0.13%

溶解度

易溶于氯仿，溶于丙酮和二氧六环，略溶于乙醇和甲醇，微溶于乙醚，不溶于水。

符合规定

残留溶剂

 甲醇

 二氯甲烷

≤3000ppm

≤500ppm

符合规定

符合规定

含量测定

97.0~103.0%

98.95%（HPLC)

细度

100%≥40um

结论  

符合USP37版