产品名称：盐酸普拉克索一水合物

包装：100克/袋

生产日期：2020.12.21

批号： 20201221

报告日期：2020.12.21

报告单号：2020122102

检验标准：企业标准

项 目

检验标准

结 果

外观

溶解性

鉴别

比旋

溶液外观

pH

有关物质

杂质D

重金属

水分

硫酸灰分

含量

白色或类白色结晶性粉末

易溶于水，溶于甲醇，略溶或微溶于乙醇（96%），几乎不溶于二氯甲烷

A符合比旋度试验应为-67.0~-69.5°（按无水物计）

B本品的红外吸收图谱与对照一致

C符合光学纯度试验

D显氯离子鉴别反应

-67.0~-69.5°（按无水物计）

溶液澄清，颜色不得深于Y6

2.8~3.4

杂质A≤0.15%

杂质B≤0.15%

杂质C≤0.15%

未知单杂≤0.10%

总杂质≤0.5%

杂质D≤0.5%

≤10ppm

4.5~6.5%

≤0.1%

≥98.0%

类白色结晶性粉末

符合规定

符合规定

符合规定

符合规定

符合规定

-67.5°

符合规定

3.1

0.10%

未检出

0.09%

0.06%

0.35%

0.3%

符合规定

5.5%

0.02%

99.7%

结论：结果符合规定。