品    名

盐酸林可霉素

批    号

20200812

检品编号

20200812

产品产量

1080.26KG

检验日期

20200812

报告日期

20200812

检验项目

检验指标

检验结果

性状

应为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭，味苦

白色结晶性粉末；微臭

鉴别

（1）红外光吸收图谱应与盐酸林可霉素对照品图谱一致

样品的红外吸收图谱与对照品一致

（2）供试液主峰的保留时间应与对照液主峰的保留时间一致

供试品溶液主峰与对照品溶液主峰一致

应呈正反应

呈正反应

检查

结晶性

应符合规定

符合规定

PH值

3.0~5.5

4.6

溶液的澄清度

溶液应澄清，颜色不深于黄色或黄绿色1号标准比色液

溶液澄清且无色

水分

≤6.0%

4.0%

炽灼残渣

≤0.5%

0.1%

细菌内霉素

应符合规定

符合规定

林可霉素B

≤5.0%

2.8%

有机溶剂（正丁醇）残留

≤0.5%

0.0%

毛点

应符合规定

6个

含量测定

≥82.5%

89.4%

结论

Conclusion

本品按《中国药典》2010版二部检验，结果符合规定