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高纯原料粉硫酸新霉素1405-10-3产品质量报告单

质量报告单

CERTIFICATE OF ANALYSIS

 

品    名

Product Name

硫酸新霉素

Neomycin Sulphate

数    量

Quantity

1200KG

批    号

Batch No

20191203

包    装

Packing

25KG/桶

生产日期

MFG. Date

2019-12-03

有 效 期

Exp. Date

2021-12-02

检验依据

Pef. standard

《美国药典30版》

USP30

检验项目

Test Items

检验指标

Specification

检验结果

Test Results

性状

Characteristics

白色或类白色粉末

A White or yellowish powder

符合规定

Complies

溶解度

Solubility

Very soluble in water , insoluble in acetone , chloroform , ether

符合规定

Complies

鉴别

Identification

A;B;C 呈正反应

A; B; C The positive reaction.

符合规定

Complies

酸碱度

Acidity or alkalinity

5.0-7.5

6.4

干燥失重

Loss on drying

8.0%

5.2%

生物效价

Assay(Microbial)

≥600ug/mg

(DRY 干品)

646 μg/mg(DRY 干)

611μg /mg(Moist 湿)

检验结论

Conclusion

本品经检验,符合《美国药典30版》

The product meets the requirements of USP30

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