品    名

硫酸链霉素

批    号

20200703

数    量

25十亿

包装规格

5十亿/听

生产日期

2020-07-03

有 效 期

2022-07-02

检验项目

检验指标

检验结果

性状

白色或类白色粉末

白色粉末

鉴别

A.薄层色谱：供试品溶液应与标准品溶液所显示的主斑点一致

B.化学反应应出现紫罗兰颜色

C.化学反应应出现红色

D.化学反应应出现淡黄色

E.应呈硫酸盐的鉴别反应

斑点一致

呈正反应

呈正反应

呈正反应

呈硫酸盐鉴别反应

硫酸灰分

≤1.0%

0.4%

效价（干品）

≥720u/mg

760u/mg

溶液颜色

不深于3号

＞4#

溶液澄清度

≤Ⅱ

＜1#

比色试验

≥90.0%

98.8%

PH值

4.5～7.0

5.7

干燥失重

≤7.0%

5.3%

硫酸盐

18.0%～21.5%

19.5%

链霉素B

≤3.0%

符合规定

细菌内霉素

应符合规定

符合规定

异常毒性

应符合规定

符合规定

无菌

应无菌

无菌

结论

本产品符合BP2005版药典的要求