品    名

Product Name

曲安奈德

Triamcinolone acetonide

批    号

Batch No.

20191210

生产日期

MFG. Date

2019/12/10

有效日期

Exp Date

2022/12/09

批    量

Quantity

50kg

执行标准

Specification

USP36

检验项目

ITEMS

标准规定

SPECIFICATIONS

检验结果

RESULTS

性状Appearance

白色或类白色的结晶性粉末

White or almost white crystalline powder

白色结晶性粉末

White crystalline powder

鉴别Identification

A.供试品和对照品红外光谱图应一致

A. Infrared absorption

B. 供试品和对照品紫外光谱图应一致

B. UV fraviolet absorption

• 符合规定Complies

• 符合规定Complies

比旋度

Specific Optical Rotation

+118^o～+130^o

+119.6^o

有关物质

Related substance

最大单一杂质≤0.3%

The largest impurity≤0.3%

总杂质≤0.8%

Total impurity≤0.8%

单杂质0.14%

The largest impurity0.14%

总杂质0.66%

Total impurity0.66%

干燥失重

Loss on drying

≤1.5%

0.39%

重金属

Heavy metals

≤25ppm

Complies

含量

Assay

97.0%～102.0%

99.7%

粒径

Particle size

≤15um

11.4um

结论

Congclusion

本品符合美国药典36版之规定

The product conforms to USP36