品    名

Product Name

他莫昔芬

Tamoxifen

批    号

Batch No

2018.10.10

数    量

Quantity

100KGS

生产日期

MFG. Date

2018.10.10

化验日期

Test Date

2018.10.10

有 效 期

Exp Date

2020.10.09

执行标准

Quality standard

企业标准enterprise standard

检验项目

Test Items

检验指标

Specification

检验结果

Test Results

外观

Description

白色结晶粉末

合格

Pass

熔点

Melting drying

95-98℃

95.2-97.6℃

含量（干品）

Assay（on dry basis）

≥99.0%

99.23%

干燥失重

Loss on drying

不大于0.5%

Not more than 0.5%

0.23%

炽灼残渣

Residue on ignition

不大于0.2%

Not more than 0.2%

0.06%

铁

iron

不大于0.05%

Not more than 0.05%

0.008%

重金属

Heavy metals

不大于0.001%

Not more than 0.001%

0.0006%

异构体

E-isonet

不大于0.3%

Not more than 0.3%

0.2%

结论

Conclusion

符合企业标准comforms to enterprise standard