Ｌ－甲状腺素

                  Ｌ－ Jiazhuangxiansu

                              L-Thyroxine 

                        C₁₅H₁₁I₄NO₄  776.87

    本品为0－（4－羟基－3,5-二碘苯基）－3，5－二典－L－酪氨酸。按干燥品计算，含C15H10I4NO4不得少于98.0%。

【性　　状】本品为白色结晶性粉末；无臭，无味；微有引湿性。

本品溶于含无机酸或碱的乙醇溶液，溶于氢氧化钠溶液、碳酸钠溶液，不溶于水、乙醇、乙醚等有机溶剂。

熔点　本品的熔点２３１－２３３℃（附录VI　C ） 

比旋度   取本品约０.５g，精密称定，置５０ml容量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液－乙醇（1：2）的溶液至刻度，超声10分钟使溶（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（中国药典2010年版二部附录VI E），比旋度为－5º至－6º。

【鉴　　别】

（1）取本品约50mg，置坩锅中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。

（2）取本品约0.5mg，加水－乙醇－氢氧化钠试液－盐酸（3：2.5：1：1）的溶液7.5ml 亚硝酸钠试液1ml，摇匀，在暗处放置20分钟，加浓氨溶液1.25ml，即显粉红色。

【检　　查】 可溶性卤化物  取本品40mg，加0.1ml/L氢氧化钠溶液10ml滴加稀硝酸使成酸性，加水至50ml，摇匀，取溶液25ml，照氯化物检查法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.35%）。

干燥失重   取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过11.0%（中国药典2010年版二部附录Ⅷ L）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－磷酸（600：400：1）为流动相；检测波长246nm；流速　１.0ml/min 理论板数按左甲状腺素峰计算应不低于1800。 测定法 取本品适量，精密称定，加0.02mol/L氢氧化钠溶液－甲醇（1：1）的溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含１００μg的溶液。取１０μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按面积归一化计算其含量。（去除溶剂峰）

【贮　　藏】遮光，密封，在25℃以下保存。

【有 效 期】暂定二年。