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克拉霉素,81103-11-9,COA
质量报告单
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名 |
克拉霉素 |
批 号 |
2304005 |
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数 量 |
350KG |
包装规格 |
25KG/桶 |
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生产日期 |
2023.04.11 |
有 效 期 |
2025年3月 |
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检验项目 |
检验指标 |
检验结果 |
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性状 |
白色或类白色结晶性粉末,无臭,味苦 |
符合规定 |
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比旋度 |
应为-89o~-95o |
-92o |
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鉴别 |
(1)与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
符合规定 |
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(2)红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 |
符合规定 |
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检查 |
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碱度(PH) |
7.5~10.0 |
8.6 |
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结晶性 |
应符合规定 |
符合规定 |
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有关物质 |
单个杂质不得过2.5% |
0.7% |
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总杂质不得过6.0% |
2.7% |
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水分 |
不得过2.0% |
0.8% |
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炽灼残渣 |
不得过0.3% |
0.02% |
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重金属 |
不得过百万分之二十 |
符合规定 |
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含量测定(按无水物计) |
含C38H69NO13不得少于94.0% |
97.5% |
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结论 |
根据中国药典2005年版标准检验,,结果符合规定 |
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