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替硝唑,19387-91-8,质量标准
质量报告单
品 名 |
替硝唑 |
批 号 |
20221101 |
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数 量 |
25kg |
包 装 |
25kg/桶 |
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生产日期 |
2022.11.01 |
报告日期 |
2022.11.12 |
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有 效 期 |
2024.10.31 |
检验依据 |
中国药典2010年版 |
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检验项目 |
检验指标 |
检验结果 |
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性状 |
应为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末, 味微苦 |
本品为淡黄色结晶性粉末,味微苦 |
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溶解性 |
应符合规定 |
符合规定 |
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熔点 |
应为125至129℃ |
125至127℃ |
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吸收系数 |
应为352至378 |
371 |
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鉴别 |
(1)应呈正反应 |
呈正反应 |
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(2)应呈正反应 |
呈正反应 |
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(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致 |
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 |
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溶液的颜色 |
应符合规定 |
符合规定 |
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有关物质 |
应不得过1.0% |
符合规定 |
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二甲苯 |
应不得过2170ppm |
符合规定 |
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干燥失重 |
应不得过0.5% |
0.07% |
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炽灼残渣 |
应不得过0.1% |
0.05% |
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重金属 |
应不得过10ppm |
10ppm |
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微生物限度检查 |
细菌数:≤300个/g |
符合规定 |
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霉菌和酵母菌数:≤60个/ g |
符合规定 |
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大肠埃希菌:不得检出 |
符合规定 |
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含量测定 (以干燥品计) |
应不得少于99.0% |
99.9% |
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结论 Conclusion |
本品按《中国药典》2010年版二部和企业内控标准检验,结果符合规定 |
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