品    名

Product Name

硫酸阿托品

Atropine Sulphate

批    号

Batch No

231208

数    量

Quantity  

75kg

包    装

Packing

25kg/桶

25kg/barrel

生产日期

MFG. Date

2023-12-08

有 效 期

Exp. Date

2年 2 years

报告日期

Report date

2023-12-16

检验依据

Examination standard

USP29,BP2003,EPIV

检验项目

Test Items

检验指标

Specification

检验结果

Test Results

酸度（BP，EP）

Acidity

PH应为4.5～6.2

4.5～6.2

5.5

酸度（USP）

Acidity

应不大于0.30ml

Not more than 0.30ml

0.14ml

旋光度（BP，EP）

Optical rotation

应为-0.50^o～+0.05^o

-0.50^o～+0.05^o

+0.003^o

比旋度（USP）

Specific rotation

应为-0.60^o～+0.05^o

-0.60^o～+0.05^o

+0.002^o

其他生物碱（USP）

Other alkaloids

应符合规定

Meets the requirements

符合规定

Meets the requirements

有机挥发性杂质

Orange volatile

丙酮（USP）

Acetone

应不大于0.25%

Not more than 0.25%

小于0.03%

Less than 0.03%

水分（BP，EP）

Water content

应为2.0%～4.0%

2.0%～4.0%

2.5%

水分（USP）

Water content

应不大于4.0%

Not more than 4.0%

2.5%

硫酸盐灰分（BP，EP）

Sulphated ash

应不大于0.1%

Not more than 0.1%

0.01%

炽灼残渣（USP）

Residue on ignition

应不大于0.2%

Not more than 0.2%

0.01%

其他生物碱和分解产物（BP，EP）

Foreign alkaloids and decomposition products

任何一杂质斑点应不大于1.0%

Impurity spot not more than 1.0%

大于0.5%的杂质应不多于一个

Not more than one impurity spot of more than 0.5%

小于1.0%

Less than 1.0%

符合规定

Meet the requirement

阿朴阿托品（BP，EP）

Apoatropine

应不大于4.0

Not more than 4.0

3.5

结论Conclusion

本品按USP29，BP2003，EPIV版检验，结果符合规定

Corresponding to the requirement of USP29,BP2003,EPIV