品名

硫酸多粘菌素B

送检目的

全检

批号

210902

来源

数量

9.6kg

送检日期

2021年09月14日

规格

1kg/袋

报告日期

2021年09月22日

生产日期

2021年09月06号

复验日期

2023年09年05日

检验项目

标准规定

检验结果

外观

本品为白色或类白色粉末

类白色粉末

鉴别

A,供试品与对照品溶液方峰的保留时间一致

B,应有紫红色产生

C,应呈硫酸盐反应

与对照品一致

呈正反应

呈正反应

Ph（0.5%）

5.0-7.5

5.7

干燥失重

≤7.0%

2.1%

炽灼残渣

≤5.0%

0.26%

EDTA

≤0.15%

未检出

效价（以干品计）

≥6000IU/mg

8267IU/mg

组分

B3

≤6.0%

1.3%

B1-1

≤15.0%

10.3%

B1+B2+B3+B1-1

≥80.0%

94.4%

有关物质

最大单杂

≤3.0%

1.7%

总杂

≤17.0%

5.0%

粒度

99%＜30μm

16.9μm

90%＜25μm

11.8μm

75%＜10μm

8.9 μm

35%＜5 μm

4.3 μm

结论

符合USP43标准。