产品名称

氢溴酸东莨菪碱

分子式

C₁₇H₂₁NO₄·HBr·3H₂O

生产批号

20200506

生产日期

2020.5.6

数    量

30KG

检验日期

2020.5.28

标准

CP2015

有 效 期

2022.5.5

检测项目

检测标准

检测结果

结论

【性状】

1.外观

本品为白色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有风化性

符合标准

符合

2.溶解性

本品在水中易容，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中不溶

符合标准

符合

3.熔点

195℃~199℃；熔融时分解

195.6℃

符合

4.比旋度

-24°~-27°

-26.3°

符合

【鉴别】

1.化学反应

生成白色沉淀

符合标准

符合

2. IR

本品的红外吸收图谱应与对照的图谱（光谱集288图）一致

符合标准

符合

3.化学反应

本品显托烷生物碱类的鉴别反应

符合标准

符合

4.化学反应

本品的水溶液显溴化物的鉴别反应

符合标准

符合

【检测】

1.溶液澄清度

溶液显澄清

符合标准

符合

2.酸碱度

pH值应为4.5～5.5

5.4

符合

3.其他生物碱

溶液一加氨试液2~3滴不得发生混浊；溶液二中加氢氧化钾试液数滴，只许发生瞬即消失的类白色浑浊

符合标准

符合

4.易氧化物

10分钟内红色不得完全消失

符合标准

符合

5.干燥失重

≤ 13.0%

8.8%

符合

6.有关物质（HPLC）

最大单杂≤ 0.50%

总杂≤ 1.0%

0.26%

0.23%

符合

【含量】

99.00%-102.00%

99.62%

符合

结论

本品符合CP2015版药典标准