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质量报告单
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名 Product Name |
左旋多巴levodopa |
批 号 Batch No |
2020.03.28 |
数 量(桶) Quantity(drums) |
4 |
包 装 Packing |
25公斤/纸板桶 |
生产日期 MFG. Date |
2020.03.28 |
检验依据 Testing standard |
BP2010 |
检验项目 Test Items |
检验指标 Specification |
检验结果 Test Results |
|
色状Description |
白色或乳白色结晶性粉末 White or milk white crystalline powder |
符合规定complies |
|
鉴别Identification |
应符合鉴别A,B,C,D should be complies A,B,C,D |
符合规定complies |
|
溶化性 |
应符合规定Should be complies |
符合规定complies |
|
溶液颜色 |
应符合规定Should be complies |
符合规定complies |
|
有关物质 |
≤0.5% |
符合规定complies |
|
酸碱度 |
4.5-7.0 |
符合规定complies |
|
吸收系数 |
137-147 |
符合规定complies |
|
旋光度 |
-1.27o~-1.34o |
符合规定complies |
|
重金属 |
≤10ppm |
<10ppm |
|
干燥失重 |
≤1.0% |
0.29% |
|
硫酸化灰份 |
≤0.1% |
0.07% |
|
含量 |
99.0-101.0% |
99.16% |
|
结论 |
检验结果符合规定 |