Product

产品名称

Tianeptine sodium

噻奈普汀钠

Batch No.

批号

22072325

Mfg. Date

生产日期

2022.07.23

Test Date

批准日期

2022.08.24

Exp. Date

有效期至

2024.07.22

Tests

项目

Specifications

标准

Results

结果

Description

性状

White to yellowish powder,very hygroscopic.

白色或淡黄色粉末，极易引湿

Off-white powder,very hygroscopic.

类白色粉末，极易引湿

Solubility

溶解度

Freetly soluble In water and methanol and dichloromethane 在水、甲醇和二氯甲烷中易溶

Complies

符合要求

Identification

鉴别

（1）By IR, To match with working standard IR

图谱应与对照品一致

Complies

符合要求

（2）It gives reaction of sodium

应显钠盐的鉴别反应

Complies

符合要求

Impurities A

杂质 A

≤0.1%

Not detected

未检出

Related compounds 有关物质

Any impurity 任意杂质 ≤0.1%

单个最大杂质

Single maximum impurity

0.07

Total impurities 总杂质 ≤0.4%

0.13%

Residual Solvents

溶剂残留

Acetidin 乙酸乙酯≤ 0.5%

Not detected

未检出

Dichloromethane 二氯甲烷≤ 0.06%

Not detected

未检出

Methanol 甲醇≤ 0.3%

Not detected

未检出

Acetone 丙酮≤ 0.5%

Not detected

未检出

Triethylamine 三乙胺≤0.032%

Not detected

未检出

Ethanol 乙醇≤0.5%

Not detected

未检出

N, N-dimethylformamide N,N-二甲基甲酰胺

≤0.088%

0.041%

Water

水分

≤ 5.0%

1.69%

Assay

含量

99.0%-101.0%（On anhydrous basis 以干品计）

99.47%