品    名Product Name

酮洛芬ketoprofen

批    号Batch No

20201215

生产日期MFG. Date

2020.12.15

出厂日期Sale Date

2020.12.15

有效期Expiry date

3年3 years

重量Quantity

6.0kg

检验项目Test Items

检验指标Specification

检验结果Test Results

鉴别

Identification

A.熔点melting point

94-97 ℃

95.0℃

B.紫外吸收光谱UV

255nm处有最大吸收（max=255nm）,E^1%_1CM=615-680

254nm处有最大吸收（max=255nm）,E^1%_1CM=676

C.红外吸收光谱IR

与对照品图谱一致，corresponding to reference spectrum

与对照品图谱一致，corresponding to reference spectrum

D 薄层色谱TCL

与对照品R1值一致，corresponding to reference R1

与对照品R1值一致，corresponding to reference R1

澄清度Clarity

澄清（≤Ref.Susp.I）,clear

澄清（≤Ref.Susp.I）,clear

颜色color

不深于对照液，≤Y6

不深于对照液，≤Y6

有关物质

杂质impurityC

杂质impurityE

杂质impurityB

杂质impurityD

杂质impurityA

杂质impurityF

其他单个杂质

Any other impurity

除杂质A和C外，其他杂质总和apart from A and C,other total

≤0.2%

≤0.2%

≤0.2%

≤0.2%

≤0.2%

≤0.2%

≤0.10%

≤0.4%

≤0.05%

≤0.05%

≤0.05%

≤0.05%

≤0.05%

≤0.05%

≤0.05%

≤0.05%

含量（on dried basis） %  Assay

99.0～100.5%

99.8%

水分 %

Water

＜0.5%

≤0.05%

重金属 %

Heavy metals

≤10ppm

＜10ppm

硫酸化灰分sulphated ash

≤0.1%

≤0.04%

结论

Conclusion

符合药典USP36版

Comply with USP36