品    名

双氯芬酸钠

批    号

231028

生产日期

2023年10月28日

保质期至

2025年10月

数    量

11桶

检验依据

《中国药典》2010版二部

检验项目

检验指标

检验结果

结论

性  状

应为白色或类白色晶体类粉末

类白色晶体类粉末

符合规定

鉴  别

(1)应为276nm波长处有最大吸收

276nm  

符合规定

(2)红外光谱吸收图应与对照的图谱一致

对照的图谱一致

符合规定

(3)应显氯化物的鉴别反应

呈正反应

符合规定

(4)炽灼后，应显钠盐的鉴别反应

呈正反应

符合规定

检查

酸度

PH值应为6.5～7.5

7.38

符合规定

乙醇溶液的澄清度

与同体积的1号浊度标准溶液比较，不得更深，与同体积的3号黄色标准比色液比较，不得更深

5％乙醇溶液的澄清无色

符合规定

氯化物

与对照溶液比较，不得更深（0.02％）

浅与对照溶液

符合规定

有关物质

供试品溶液的杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深

无可见杂质斑点

符合规定

干燥失重

不得过0.1％

0.07％

      符合规定

重金属

不得过百万分之十

浅与对照溶液

符合规定

含量测定

按干燥品计算，不得少于98.5％

99.7％

符合规定

结论

本品按《中国药典》2010版二部准检验，结果 符合规定