产品名称

盐酸多西环素

生产日期

2020年9月8日

批号

20200910

报告日期

2020年9月18日

数量

1105kg

有效期至

2022年9月7日

检验依据

《中国兽药典》2010年版一部

检验项目

标准规定

检验结果

项目结论

性状

为淡黄色至黄色结晶性粉末

黄色结晶性粉末

符合规定

比旋度

-106°至-119°

-112°

符合规定

鉴别

（1）HPLC法，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

（2）紫外吸收法，在269nm和354nm的波长处有最大吸收，在234nm和296nm的波长处有最小吸收。

（3）IR，红外光谱吸收图谱应与对照的图谱一致。

（4）应呈正反应

与对照品溶液主峰的保留时间一致

符合规定

与对照的图谱一致

呈正反应

符合规定

符合规定

符合规定

符合规定

酸度

PH值应为2.1-2.9

2.4

符合规定

有关物质

美他环素不得过2.0%

β-多西环素不得过1.0%

其他单个杂质不得过1.0%

总杂质不得过4.0%

0.4%

1.4%

1.0%

2.8%

符合规定

符合规定

符合规定

符合规定

杂质吸光度

在490nm处，吸光度不得过0.10

0.02

符合规定

乙醇

4.4-5.9%

4.9%

符合规定

水分

1.6%-2.9%

1.9%

符合规定

炽灼残渣

不得过0.2%

0.1%

符合规定

重金属

不得过百万分之二十

小于百万分之二十

符合规定

含量测定

按无水无乙醇物计算，含多西环素（C22H24N2O8）应为88.5-93.5%

92.0%

符合规定

结论：本品按《中国兽药典》2010年版一部检验，结果符合规定。