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盐酸大观霉素五水合物,22189-32-8东康源质检单
质量报告单
品 名 |
盐酸大观霉素 |
批 号 |
20201016 |
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取样日期 |
2020-10-16 |
报告日期 |
2020-10-16 |
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检验依据 |
《中国人民共和国兽药典》2010年版 |
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检验项目 |
检验指标 |
检验结果 |
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性状 |
白色或类白色结晶性粉末 |
类白色结晶性粉末 |
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比旋度 |
+15°~ +21° |
+18° |
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鉴别 |
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(1)红外光谱 |
本品的红外光吸收图谱应与大观霉素标准品的图谱一致 |
红外光吸收图谱与大观霉素标准品的图谱一致 |
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(2)化学反应 |
本品的水溶液显氯化物的鉴别反应 |
显氯化物的鉴别反应 |
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检查 |
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结晶性 |
应符合规定 |
符合规定 |
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酸度 |
3.8-5.6 |
4.4 |
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溶液澄清度 |
不得过1号浊度标准度 |
小于1号浊度标准度 |
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溶液的颜色 |
不得过黄色6号标准比色液 |
小于黄色1号标准比色液 |
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有关物质 |
不得过1.0% |
小于0.1% |
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水分 |
16.0-20.0% |
18.2% |
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炽灼残渣 |
不得过1.0% |
0.9% |
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含量 |
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折干效价 |
不得少于779u/mg |
798u/mg |
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结论 |
本品按《中国人民共和国兽药典》2010年版检验,结果符合规定 |
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